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墙面与隔断系统:*金属面夹芯彩钢板:这是主流的材料。芯材常用阻燃岩棉(防火、隔音)、玻镁板(高强度、防潮、防火,适合生物洁净室)或铝蜂窝(轻质高强)。表面为镀锌钢板、铝板或不锈钢板,经特殊涂层处理,光滑、耐磨、不起尘、易清洁消毒。板与板之间采用企口连接,缝隙用密封胶填充,确保气密性。*玻璃隔断:用于观察窗或需要视觉通透的区域。必须使用钢化或夹层安全玻璃,天津GMP车间装修价格,并采用固定式安装,确保无缝隙。边框通常为阳极氧化铝或不锈钢,与彩钢板墙体无缝衔接。

1.严控围护结构密封性:*墙体、吊顶、地面必须选用气密性好、耐腐蚀、易清洁、不产尘材料(如彩钢板、环氧自流坪)。*所有接缝(板缝、门窗缝、穿管孔洞)必须采用可靠密封胶(如硅酮胶)严密处理,防止外部污染渗入和内部空气泄露,这是维持洁净度的基础。2.科学规划气流组织:*根据洁净等级要求,天津GMP车间装修公司,设计送风(/超过滤器布局)、回风/排风口位置及比例。*确保气流流向合理(通常垂直单向流或乱流),形成有效的气流“活塞”效应,天津GMP车间装修,迅速带走污染物。避免气流死角和涡流区。3.精密空调与自控系统:*选用高精度、高稳定性的恒温恒湿净化空调机组,充分考虑河北冬夏温差及干燥气候对温湿度控制的影响。*配备灵敏可靠的自动控制系统,实时监测并自动调节温湿度、压差、风量等参数,确保环境稳定。

合规性与设计:*符合法规:严格遵守中国GMP(药品生产质量管理规范)及其附录(如无菌药品、生物制品等)、北京地方相关法规及消防、环保要求。*资质审核:选择具备工程(机电安装)承包资质、丰富GMP项目经验的正规设计院和施工单位。设计是,必须基于产品工艺、风险评估(FMEA)进行详细布局(、物流、气流、水流)。*图纸审批:施工图需经内部质量部门和(如适用)药监部门审核确认。


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